ISO 13408-2-2003 医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
作者:标准资料网
时间:2024-05-14 19:30:19
浏览:9601
来源:标准资料网
下载地址: 点击此处下载
【英文标准名称】:Asepticprocessingofhealthcareproducts-Part2:Filtration
【原文标准名称】:医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
【标准号】:ISO13408-2-2003
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2003-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:规范(验收);证实;医疗卫生事业;过滤;无菌;无菌;过滤器;医疗技术学;定义;质量保证
【英文主题词】:Aseptic;Definition;Definitions;Filters;Filtration;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Validation
【摘要】:ThispartofISO13408specifiesrequirementsforsterilizingfiltrationaspartofasepticprocessingofhealthcareproducts.Italsooffersguidancetofilterusersconcerninggeneralrequirementsforset-up,validationandroutineoperationofasterilizingfiltrationprocess,tobeusedforasepticprocessingofhealthcareproducts.ThispartofISO13408isnotapplicabletoremovalofviruses.Sterilizingfiltrationisnotapplicabletofluidscontainingparticlesaseffectiveingredientlargerthantheporesizeofafilter(e.g.bacterialwhole-cellvaccines).
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:11_080_01;11_120_01
【页数】:11P;A4
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
【标准号】:ISO13408-2-2003
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2003-03
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC198
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:规范(验收);证实;医疗卫生事业;过滤;无菌;无菌;过滤器;医疗技术学;定义;质量保证
【英文主题词】:Aseptic;Definition;Definitions;Filters;Filtration;Healthservices;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Validation
【摘要】:ThispartofISO13408specifiesrequirementsforsterilizingfiltrationaspartofasepticprocessingofhealthcareproducts.Italsooffersguidancetofilterusersconcerninggeneralrequirementsforset-up,validationandroutineoperationofasterilizingfiltrationprocess,tobeusedforasepticprocessingofhealthcareproducts.ThispartofISO13408isnotapplicabletoremovalofviruses.Sterilizingfiltrationisnotapplicabletofluidscontainingparticlesaseffectiveingredientlargerthantheporesizeofafilter(e.g.bacterialwhole-cellvaccines).
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:11_080_01;11_120_01
【页数】:11P;A4
【正文语种】:英语
下载地址:
点击此处下载